Tagrisso Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - rak, niedrobnokomórkowe płuca - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Zykadia Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zykadia

novartis europharm limited - ceritinib - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - zykadia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z dodatnim anaplastyczny chłoniak bez ekspresji kinazy (alk) nie niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc) wcześniej leczonych kryzotynibem.

Rapilysin Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

rapilysin

actavis group ptc ehf - reteplase - zawał mięśnia sercowego - Środki przeciwzakrzepowe - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Topotecan Hospira Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - inne środki przeciwnowotworowe - monoterapia topotekanem jest wskazana w leczeniu pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (sclc), u których ponowne leczenie schematem pierwszego rzutu nie jest uważane za odpowiednie. topotekanu w połączeniu z cisplatyną jest wskazany dla pacjentów z rakiem nawracające szyjki macicy po radioterapii dla pacjentów stadium choroby, ИВБ . pacjenci z postępowym wpływem cisplatyny wymaga długotrwałego leczenia-bezpłatny przedział dla uzasadnienia leczenia z połączeniem.

Xigris Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

xigris

eli lilly nederland b.v. - drotrekogina alfa (aktywowana) - sepsis; multiple organ failure - Środki przeciwzakrzepowe - xigris jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką sepsą z niewydolnością wielonarządową po dodaniu do standardowej opieki. stosowanie leku xigris należy rozważyć głównie w sytuacjach, gdy leczenie można rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia niewydolności narządowej (dalsze informacje patrz punkt 5.

Biocan DHPPi+LR Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż I0^4,5 TCID50 Atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50 Atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż I0^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy CPIV2  nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 TCID50 Rozpuszczalnik:Inaktywowany wirus wścieklizny VNUKOVO 32 nie mniej niż 2 IU Inaktywowane szczepy Leptospira ictcrohacmorrhagiae miano nie mniej niż 32 MAT* Inaktywowane szczepy Leptospira canicola miano nie mniej niż 32 MA T* Inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 MAT** średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biocan dhppi+lr liofilizat:atenuowany wirus nosówki cdv u39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż i0^4,5 tcid50 atenuowany adenowirus typ 2 cav2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 tcid50 atenuowany parwowirus cpv op-i/81 nie mniej niż i0^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 tcid50atenuowany wirus parainfluenzy cpiv2 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 tcid50 rozpuszczalnik:inaktywowany wirus wścieklizny vnukovo 32 nie mniej niż 2 iu inaktywowane szczepy leptospira ictcrohacmorrhagiae miano nie mniej niż 32 mat* inaktywowane szczepy leptospira canicola miano nie mniej niż 32 ma t* inaktywowane szczepy leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 mat** średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany wirus wścieklizny szczep vnukovo -32 + atenuowany parwowirus cpv op-i/81 + atenuowany wirus parainfluenzy cpiv2 + inaktywowane szczepy leptospira grippotyphosa + inaktywowana leptospira canicola + leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) + atenuowany wirus nosówki cdv u39 + atenuowany adenowirus typ 2 cav2 + glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji (2% zawiesina) - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - liofilizat:atenuowany wirus nosówki cdv u39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż i0^4,5 tcid50 atenuowany adenowirus typ 2 cav2 mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 tcid50 atenuowany parwowirus cpv op-i/81 nie mniej niż i0^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 tcid50atenuowany wirus parainfluenzy cpiv2 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 tcid50 rozpuszczalnik:inaktywowany wirus wścieklizny vnukovo 32 nie mniej niż 2 iu inaktywowane szczepy leptospira ictcrohacmorrhagiae miano nie mniej niż 32 mat* inaktywowane szczepy leptospira canicola miano nie mniej niż 32 ma t* inaktywowane szczepy leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 mat** średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji - pies

Imatinib Teva B.V. Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesylate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. dla dorosłych pacjentów z ph+ cml w blastny kriz. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dla dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. dla dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). w adjuvant terapii dorosłych pacjentów, którzy są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu po resekcji kit (cd117)-pozytywnych pozycjo. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. leczenie dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i/lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Alunbrig Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

alunbrig

takeda pharma a/s - brigatinib - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase alkpositive advanced nsclc previously treated with crizotinib.

Imfinzi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imfinzi

astrazeneca ab - durvalumab - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).